本报讯 近日，为全面推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施，切实落实日常监管责任，荔城区食药监分局联合市局、基层所深入开展了医疗器械生产企业日常监督检查，并对企业进行质量信用等级综合评定。
此次检查的重点内容为荔城辖区内医疗器械经营企业购进渠道的合法性、产品注册证的有效性、购进验收记录的完整性、使用记录和档案的真实完整性、储运条件是否符合规定，一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁。截至目前，共出动执法人员16人次，检查医疗器械经营企业4家，检查结果显示总体较好，未发现违法经营或者使用高风险医疗器械的行为。针对个别经营企业、医疗机构对所购进的医疗器械索证不全，医疗设备档案不完善，企业对员工制定相关法律法规及专业知识进行培训等问题，检查人员当场责令企业进行整改并自查，督促经营企业、医疗机构规范经营和使用医疗器械。
荔城食药监分局将不断完善医疗器械生产企业信用分级评定工作，实行分类监管，对存在违法违规行为的企业，依法严肃查处。按照一企一档的原则建立健全生产企业日常监管档案和诚信档案，增强企业诚信意识。 (凌明信 金碧云)