本报讯 为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范辖区体外诊断试剂生产经营和使用秩序，切实加强质量监管，严厉打击违法违规行为。拱辰食药监所开展体外诊断试剂专项整治。具体措施如下：一是摸清体外诊断试剂生产经营企业的底数，了解医院使用体外诊断试剂的基本情况，建立健全监管档案。二是组织辖区内所有体外诊断试剂生产经营企业、相关使用单位按照《医疗器械监督管理条例》等有关要求，认真进行自查，发现问题，及时整改，并对企业基本信息进行核实，提交自查情况书面材料。三是该所工作人员共出动20人次，检查辖区内体外诊断试剂经营企业2家（配合市局检查），体外诊断试剂使用单位3家。
检查过程中发现个别使用单位体外诊断试剂的设施设备管理制度不够完善及温湿度记录不全，责令其自行改正。 (陈振平 郑志明)