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体外诊断试剂专项检查
【发布日期:2015-07-12】 【来源:本站】 【阅读:次】

本报讯 近期,西天尾食药监所结合医疗器械“五整治”专项行动“回头看”,组织开展辖区内体外诊断试剂使用环节的专项整治,以查找产品安全隐患、了解质量安全状况、规范生产经营和使用秩序、严厉打击违法违规行为、保障公众用械安全有效。重点检查辖区卫生所、门诊部等医疗机构是否严格落实索证索票制度,购进渠道是否合法;是否认真执行体外诊断试剂验收、使用、报废制度;试剂储存条件是否符合要求,记录是否完整;卫生院、门诊部尤其是化验室是否存在使用过期、失效、注册证过期或无注册证的试剂情况。对检查中发现索票索证不全、制度落实不到位等问题,执法人员已责令医疗机构限期整改到位,对某门诊部使用过期体外诊断试剂行为,执法人员已对其立案查处,并扣押过期化验试剂6瓶,处以行政罚款2.028万元。 (丽涵 秀琴 明信)

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