本报讯 7月24日,涵西食药监所为进一步加强对医疗器械生产经营企业的监督管理,确保医疗器械生产、经营环节安全有效,深入开展药械电子监管工作,食药监所全体工作人员、辖区医疗器械经营企业负责人共40余人积极参与分局组织召开的2015年药品监管半年工作暨电子监管工作培训会。
会上涵江食药监分局分管领导总结了上半年药品监管工作,布置了下半年监管工作任务,同时对可疑医疗器械不良事件监测上报工作进行了培训讲解;针对药品、医疗器械换证、认证工作提出了要求,并强调了开展医疗器械电子监管工作的重要性和必要性,要求所有医疗器械经营企业要高度重视电子监管工作,落实专人负责数据的报送;就药品、医疗器械监管工作做出了要求:一是要加强医疗器械日常监管工作,确保监督覆盖率达到100%;二是各企业从业人员要强化法律意识,加强业务培训,自觉按照法律法规开展生产经营活动;三是各企业要积极开展医疗器械电子监管工作,认真总结经验,加强信息报送;四是签定了安全生产承诺书和非法行医法律责任告知书。最后由中信信息科技有限公司专家对各企业电子监管工作进行了系统培训。 (舒易刚)