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开展药品不良反应监测
【发布日期:2015-11-22】 【来源:本站】 【阅读:次】

本报讯 为进一步提高药品监管效能,及时、有效控制药品使用风险,推行合理用药,保障公众用药安全,涵西食药监所在分局统一部署下,顺利开展药品不良反应监测工作。
强化培训,提高技能。结合食品药品安全知识宣传活动,组织辖区涉药单位,召开药品不良反应上报工作动员会和培训班,并在日常监管中对涉药单位进行上报规范一对一培训,现场演示国家药品不良反应监测系统使用流程,进一步提高参训人员对药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测工作的重视程度,不断增强上报人员的业务水平。
及时联络,双向反馈。将药品不良反应监测工作与日常监督检查、示范区建设和零售药店GSP认证等工作紧密结合,要求药品经营企业和医疗机构设立指定机构,配备专职人员,建立QQ工作群,按照“可疑即报”的原则,凡是发现可能与用药用械有关的不良反应均要及时、准确地上报,切实做到对药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”, 对上报的不良反应情况,及时审核、汇总、反馈。
明确权责、加强考核。进一步明确药品生产、经营企业、医疗机构的监测权责,明确监测机构建立、制度完善、人员配置、档案管理等具体内容,对辖区药品零售企业药品、医疗器械不良反应(事件)报告和监测工作落实情况实施奖励考核,并进行信用等级评定,定期、不定期督导各涉药单位工作落实情况。
截至目前为止,涵西食药监所组织辖区涉药单位药品不良反应监测工作负责人员培训3次,培训人数80多人次,上报药品不良反应监测报告200多份,确保药品不良反应监测工作落到实处。 (舒易刚)

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