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圆满完成药品零售企业GSP认证工作
【发布日期:2015-12-27】 【来源:本站】 【阅读:次】

图为涵西食药监所药品GSP认证小组工作人员在认证现场对重点品种的购进、验收到储存、销售环节以及票、帐、货、资质进行认真细致检查。

本报讯 根据涵江食药监分局工作部署《关于2015年度药品市场监管工作计划》、《加强新版药品经营企业GSP认证细则的落实》要求,促进辖区药品经营环节规范化建设,涵西食药监所认真制定年度药品经营企业GSP认证工作计划,并组织全所人员参加市局、分局组织的药品认证员培训,提高认证员的全面素质,在完成食品药品日常监管工作的同时,紧紧围绕《新版药品经营企业GSP认证细则》要求,与分局药品股工作人员组成药品零售企业GSP认证小组,对本辖区36家药品零售企业进GSP认证。
认证工作重点对药品质量档案、供货企业资质档案、教育培训档案、健康档案的建立情况,购进验收记录、处方药销售记录、中药饮片装斗符合记录、销售凭证完整情况、连锁企业和加盟企业的处方的远程审方的操作情况,企业认证缺陷项目整改落实情况。此外认证人员还根据企业经营情况,选择重点品种的购进、验收到储存、销售环节以及票、帐、货、资质进行认真细致检查。
认证中发现,大部分企业均能达到GSP评定标准的要求,但也有个别药品零售企业对GSP认识不足,存在重经营,轻管理的情况,认证人员对检查中存在的问题进行了耐心指导。对检查存在突出问题的企业,下发责令限期改正通知书并监督整改。
通过此次认证工作,使药品经营企业认识到GSP认证的重要性,增强了药品经营者质量责任意识,规范了企业经营行为,要求药品经营企业按规定安装电子监管系统,进一步完善药品管理制度,改善药品经营环境使企业药品质量管理再上新台阶,有力地保证了广大人民群众用药安全。
截止日前,涵西食药监所圆满完成辖区内所有药品零售企业GSP认证工作,共认证36家,其中新办企业首次认证6家,到期认证30家,停业2家。 (舒易刚)

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