本报讯 根据上级要求，同时结合医疗器械“五整治”专项行动回头看，近日，镇海食药监所组织开展了对辖区内体外诊断试剂经营和使用环节的专项整治，以查找产品安全隐患、了解质量安全状况、规范生产经营和使用秩序、严厉打击违法违规行为、保障公众用械安全有效。
针对体外诊断试剂使用环节，一是检查医疗机构是否严格落实索证索票制度，购进渠道是否合法；二是检查医疗机构是否认真执行体外诊断试剂验收、使用、报废制度；三是检查医疗机构储存设备能否正常运转，设备出现问题能否及时维修并转移试剂，储存条件是否符合要求，记录是否完整；四是医疗机构尤其是化验室是否存在使用过期、失效、注册证过期或无注册证的试剂情况。针对体外诊断试剂流通经营环节，严厉打击未按规定取得医疗器械经营许可证或备案凭证销售第三类或第二类体外诊断试剂的行为。
截止目前，共出动执法人员40人次，监督检查医疗机构等9家次，药械经营企业51家次，对检查中发现索票索证不全、制度落实不到位等问题，执法人员已责令医疗机构限期整改到位。 （邵冠杰 黄林伟）