今天是
天气预报:
拱辰加强医疗器械监管
【发布日期:2016-04-19】 【来源:本站】 【阅读:次】

本报讯 根据医疗器械使用监督检查计划和贯彻《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,近日,拱辰食药监所配合市局器械科和荔城分局机关对辖区内医疗机构开展医疗器械专项检查。
重点检查:医疗器械产品购进渠道是否合法;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;医疗器械是否按其贮存条件贮存;对特殊温湿度贮存的医疗器械是否有温湿度监测;植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;医疗器械购进、验收记录是否齐全;
执法人员检查了医疗器械供货方资质及产品注册证等有关资料,并现场对医疗器械库房存储的医疗器械产品及入库验收记录进行检查,还重点检查了检验科的体外诊断试剂,口腔科的义齿等医疗器械。
经检查个别医疗机构库房分区管理不符合要求,库房储存条件监测记录不完整,验收记录不完整等问题,监督执法人员对存在问题的单位,及时下达了书面整改通知书和监督意见书,责令限期改正。 (陈振平 郑志明)

分享至:
打印】  【关闭