本报讯 为规范辖区内医疗器械市场秩序，提高医疗器械经营质量管理水平，保障群众身体健康和生命安全，近日，黄石食药监所在辖区内开展医疗器械专项检查。重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械、无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器、利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。
此次检查企业经营许可证是否在有效期内，经营的产品是否在许可证限定的经营范围内；是否具备与经营规模相适应的专业工作人员；直接接触医疗器械的工作人员，是否每年进行一次健康检查并建立档案；经营场所是否宽敞、整洁，是否与经营的规模相适应，药品分类摆放是否合理；医疗器械零售企业的经营质量管理记录及质量管理档案，确认其内容至少包括质量管理记录表单和管理档案的建立、填写、保存、修改、批准等方面，记录内容应真实、完整、准确、有效等等。 （曾海 田野）