本报讯 疫苗是高风险类药品。进一步加强疫苗流通和使用环节的质量监管,确保疫苗质量安全。近日拱辰食药监所开展疫苗质量和流通监管专项检查。
检查重点:1、是否建立和落实疫苗购进、验收、储存、运输和使用环节各项质量管理制度;2、疫苗储存、运输是否符合冷链要求;3、是否建立真实完整的疫苗购进、分发、供应、运输及冷链温度记录;4、疫苗冷藏设施设备养护情况;5、有无质量异常或超过有效期的疫苗。
本次检查未发现该辖区有非法疫苗经营活动和疫苗在流通或储运过程中不符合《药品经营质量管理规范》(GSP)的违法行为。 (陈雕 林智冲)