本报讯 为保障群众用药安全,进一步规范零售药店经营行为,巩固GSP认证成果,近日,涵江食药监分局组织开展2018年度药品零售企业GSP跟踪检查工作。
一是梳理年度跟踪名单。根据2017年发放《药品经营质量管理规范认证证书》情况,以筹建、验收、认证一次性验收新开办企业半年内进行GSP跟踪检查为时间节点,共梳理出待跟踪检查企业11家。
二是动态检查方式。采取飞行检查,突击检查,切实加强事中事后监管,准确掌握企业经营实际。
三是加大检查力度。以风险防控为目的,提升企业质量管理水平。重点针对企业的质量管理体系运行、药品零售操作是否规范、计算机体系实施情况、有特殊管理要求的药品管理等方面进行逐一评查。
四是规范经营秩序。要求企业增强质量第一责任人意识,督促企业持续符合GSP要求。将跟踪检查结果与企业信用体系等级评定和风险分级管理相结合,不断完善长效监管机制。 (陈婷)
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