本报讯 为加强定制式义齿产品的监督管理,进一步规范定制式义齿产品使用的行为,保障人民群众用械安全,拱辰食药监所在辖区内取得《医疗机构执业许可证》且诊疗项目包含“口腔科”的医疗机构中认真组织开展了一次定制式义齿使用情况的专项检查。
本次检查的主要内容为医疗机构采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进,产品是否具有医疗器械产品注册证书,产品是否有验收记录以及产品的可追溯性等情况逐一进行了检查,对医疗机构和牙科诊所是否存在非法使用定制式义齿行为进行了摸排。对存在问题的牙科诊所下达了责令改正通知书。
通过此次检查,进一步规范了辖区内定制式口腔义齿使用行为,有效防范了风险,消除了安全隐患。 (陈东庆 陈振平)